Por: Redacción EnAgenda

La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) emitió una alerta sanitaria tras detectar la circulación de un tornillo traumatológico falsificado que podría generar serias complicaciones en pacientes sometidos a cirugías ortopédicas.

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El hallazgo se produjo durante una inspección de control de mercado en una ortopedia de la ciudad de San Miguel de Tucumán. Allí se detectó una unidad que imitaba un producto original de la empresa Stryker Corporation, correspondiente al tornillo registrado bajo el número PM 594-139, de 10 mm por 28 mm.

Tras el secuestro de la muestra, el organismo presentó el producto ante la responsable técnica de la firma, quien confirmó que se trataba de una falsificación. Según informó ANMAT, el tornillo no cumple con los estándares de seguridad ni con las características del producto original, lo que representa un riesgo directo para la salud de los pacientes.

Entre las principales diferencias detectadas, se destacó que el tornillo auténtico de Stryker cuenta con fecha de vencimiento, dato que no figura en la unidad falsificada. Además, la empresa nunca utilizó envases tipo pouch de la marca 3M para este producto, otro indicio que permitió identificar la irregularidad.

También se detectaron diferencias en el método de esterilización. Mientras que el tornillo original se esteriliza mediante Radiación Gama, la unidad falsificada habría sido sometida a esterilización por vapor o formaldehído. A esto se suma una diferencia visible en el color del implante: el original presenta un tono gris opaco, mientras que el falso es incoloro y puede observarse a través del envase transparente.

Desde ANMAT remarcaron que, al tratarse de un producto falsificado, se desconoce su origen, composición, seguridad y aptitud, por lo que su utilización en procedimientos quirúrgicos implica un peligro significativo.

Ante esta situación, el organismo recomendó a profesionales de la salud, pacientes y establecimientos médicos no utilizar el producto mencionado y comunicarse de inmediato con ANMAT en caso de haberlo adquirido o identificado.

Asimismo, recordó la importancia de comprar únicamente productos médicos registrados, que cuenten con identificación del fabricante o importador, número de registro y fecha de vencimiento, y de conservar la documentación correspondiente. La investigación continúa para determinar el origen de la falsificación y evitar que este tipo de productos vuelva a ingresar al circuito sanitario.