Por: Redacción EnAgenda

La ANMAT confirmó la baja definitiva de las habilitaciones de los laboratorios vinculados al caso de fentanilo contaminado en Argentina, en una medida que busca resguardar la salud pública tras un episodio de alto impacto sanitario.

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La decisión alcanza a HLB Pharma y Laboratorios Ramallo, que quedaron formalmente excluidos del sistema luego de la publicación de la resolución en el Boletín Oficial. La medida completa el proceso iniciado con la Disposición 3158/2025, que ya había ordenado la suspensión total de sus actividades.

Según informó el organismo, la decisión se basó en inspecciones técnicas, análisis regulatorios y documentación judicial que confirmaron irregularidades en la fabricación de medicamentos utilizados en pacientes internados.

La investigación se originó en el Hospital Italiano de La Plata, donde se detectaron las primeras muertes y anomalías microbiológicas en pacientes. Con el avance de los estudios, se descartaron fallas en insumos o procedimientos médicos, y se identificó un factor común: todos los casos habían recibido fentanilo producido por los mismos laboratorios.

Uno de los hallazgos más graves fue la contaminación microbiana en el producto Fentanilo HLB. El informe oficial advirtió que su uso “puede acarrearles la muerte” a los pacientes, lo que derivó en una alerta sanitaria a nivel nacional.

El brote no se limitó a La Plata, ya que también se registraron casos en otras jurisdicciones como Santa Fe y la Ciudad de Buenos Aires. De acuerdo con los datos oficiales, hasta enero de 2026 se contabilizaban al menos 111 víctimas vinculadas a este episodio.

Desde la ANMAT señalaron que la medida busca evitar nuevos riesgos y reforzar los controles sobre la producción de medicamentos, en un caso que expuso fallas críticas en la calidad, seguridad y trazabilidad dentro de la industria farmacéutica.